Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) по Ярославской области

О выявлении недоброкачественного лекарственного препарата

При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Вакцина ящурная культуральная моно- и поливалентная сорбированная инактивированная типов А, О, Азия-1», (серия 7429, срок годности 03.2019) производства ООО ФКП «Щелковский биокомбинат», Московская область, по показателям «Иммуногенная активность -  количество 50%-ных протективных (защитных) доз  в прививной дозе для крупного рогатого скота по каждой валентности, ПД50 КРС, не менее» и «Титр вируснейтрализующх антител (средний титр у 5 животных) lg SN 50 см3, не менее».

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, реализация указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения приостанавливается.

В случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо проинформировать Управление Россельхознадзора по Ярославской области и обеспечить исполнение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

  • Министерство сельского хозяйства Российской Федерации
  • Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору
  • Контрольно-надзорная деятельность
  • ФГИС Меркурий - быстрый старт
  • Портал государственных услуг Российской Федерации
  • Портал госзакупок
  • ФГБУ «Тверская МВЛ»